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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400813号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市后城里街五星大楼四楼
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
53ml/盒(R1：40ml×1、R2：13ml×1)；53ml/盒(R1：20ml×2、R2：7ml×1、R3：6ml×1)；106ml/盒(R1：40ml×2、R2：13ml×2)；159ml/盒(R1：60ml×2、R2：39ml×1)。)
结构及组成
三试剂组分及浓度：R1： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原辅酶Ⅰ(NADH)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸 、R2： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 、Hcy甲基转移酶(HMTase) 、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 、R3： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 、腺苷脱氨酶双试剂组分及浓度：R1： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原辅酶Ⅰ(NADH)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸 、R2： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 、Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 、腺苷脱氨酶
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.20
有效期至
2019.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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