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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I (cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
肌钙蛋白I (cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400841号
注册证编号
杭州普望生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢4层
产品名称
肌钙蛋白I (cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱
结构及组成
塑料外壳上盖(聚苯乙烯)、塑料外壳下盖(聚苯乙烯)、支撑垫(聚氯乙烯)、硝酸纤维素膜(涂布有鼠抗肌钙蛋白I抗体、兔亲和素抗体)、样本垫(玻璃纤维素膜)、液体吸收垫(醋酸纤维素膜)、化学耦合垫(封闭玻璃纤维素膜，涂布有金标鼠抗肌钙蛋白I抗体和金标亲和素)、干燥剂(分子筛)、铝箔袋(三层铝箔纸)、标签纸(单面胶标签)。
适用范围
用于体外半定量测定人体血清中肌钙蛋白I的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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