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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖仪
血糖仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400844号
注册证编号
杭州世佳电子有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号3号楼
产品名称
血糖仪
管理类别
2
型号规格
BG-101，BG-102，BG-103，BG-201，BG-202，BG-203
结构及组成
血糖仪由主机和采血针(选配)、采血笔(选配)组成。产品安全性能应符合注册产品标准附录A、B要求。
适用范围
血糖仪与本公司生产的血糖试纸配合使用，应用电化学原理检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者(除新生儿糖尿病患者)进行自我监测，本品仅供体外诊断使用，只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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