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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400854号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 1×40ml；R2 1×10ml R1 2×40ml；R2 2×10ml R1 2×60ml； R2 2×15ml R12×80ml； R2 2×20ml R1 4×60ml； R2 4×15mlR1 6×60ml； R2 6×15ml R1 1×400ml； R21×100ml R1 1×2000ml； R2 1×500ml校准品(可选购)：0.5ml*5
结构及组成
R1：MOPSO缓冲液 PEG-8000 0.125g/L 叠氮钠 1.0g/LR2：MOPSO缓冲液 PEG-8000 0.08g/L 抗人Cys-C抗体胶乳颗粒 适量 叠氮钠 0.67g/L配套校准品：胱抑素C抗原。校准品的值经量值传递获得，具有溯源性。不同批号试剂盒中的各组分不可互换。
适用范围
该试剂盒适用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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