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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >病理切片扫描仪
病理切片扫描仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400873号
注册证编号
杭州卓腾信息技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区天目山路160号国际花园西塔楼1901、1905、1906室
产品名称
病理切片扫描仪
管理类别
2
型号规格
GeoScanner100
结构及组成
产品由数码相机、自动载物台及其控制装置、数字切片扫描与浏览软件组成，选配生物显微镜、计算机、显示器、键盘以及鼠标。产品外观应端正整洁、无明显划痕、凹凸、锋棱和毛刺，文字和标志应清晰、准确、牢固；系统成像时间≤3分钟(20×物镜，1cm×1cm)；产品电气安排性能应符合注册产品标准附录B的要求。
适用范围
产品用于在透射光模式下拍摄置于平滑载片上的生物样本，生成、浏览、存储以及管理全景数字病理图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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