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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(hCG)血清/尿液检测试剂(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(hCG)血清/尿液检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400881号
注册证编号
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(hCG)血清/尿液检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型单人份：50人份/盒；板型单人份：40人份/盒
结构及组成
本试剂主要原材料包括抗hCG多克隆抗体、抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。板型试剂带有塑料外壳。检测需要且已提供的材料：人绒毛膜促性腺激素(hCG)血清/尿液检测试剂(胶体金法)、一次性塑料吸管(用于板型试剂)、使用说明书。
适用范围
定性检测人体血清或尿液中的人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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