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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)
尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400893号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌高新技术产业园区(沿江西路799号)
产品名称
尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1：20 ml×1 R2：5 ml×1； R1：50 ml×2 R2：25 ml×1；R1：50 ml×4 R2：50 ml×1； R1：64 ml×3 R2：48 ml×1；R1：80 ml×2 R2：20 ml×2； R1：92 ml×3 R2：69 ml×1；R1：400 ml×2 R2：200 ml×1；60T×6。校准品 1ml×1(选购)。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶、a-酮戊二酸。R2：还原型辅酶I、脲酶、叠氮钠。校准品：尿素。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的尿素含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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