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全自动免疫印迹仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400896号
注册证编号
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层;杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室
产品名称
全自动免疫印迹仪
管理类别
2
型号规格
EUROBlotMaster II-250,EUROBlotMaster II-200,EUROBlotMaster II-150,EUROBlotMaster II-100,EUROBlotMaster II
结构及组成
该产品由主机和软件组成,其中主机包含吸液头和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、LCD显示器、按钮、试剂瓶和废液瓶。分液1.5ml时,分液准确性偏差在10%以内,重复性偏差小于5%,液体残留小于20ul;产品的准确性、重复性及电气安全指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品适用于免疫印迹法或欧蒙印迹法检测系统,用于检测人血清或血浆样本中的特异性抗原或抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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