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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400913号
注册证编号
杭州康拓生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇山联村百担里28号3幢501、507室
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：3×80 ml R2: 1×48 ml；R1：3×75 ml R2: 1×45 ml；R1：2×90 ml R2: 2×18 ml；R1：2×75 ml R2: 2×15 ml；R1：2×50 ml R2: 2×10 ml；R1：2×40 ml R2: 2×8 ml；R1：1×40 ml R2: 1×8 ml
结构及组成
R1：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、叠氮化钠。R2：胱抑素C的多克隆抗体乳胶颗粒。
适用范围
用于定量测定人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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