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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400918号
注册证编号
杭州康拓生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇山联村百担里28号3幢501、505室
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
R1：5×90 ml R2：3×50 ml；R1：2×90 ml R2：2×30 ml；R1：2×80 ml R2：2×27 ml；R1：2×75 ml R2：2×25 ml；R1：2×60 ml R2：2×20 ml；R1：3×45 ml R2：1×45 ml；R1：1×45 ml R2：1×15 ml；R1：1×30 ml R2：1×10 ml
结构及组成
R1：3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液、N-(2-羟基-3-丙磺酰基)-3.5、二甲基苯胺钠。R2：3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、聚乙二醇辛基苯基醚。
适用范围
用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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