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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用人体静脉血样采集容器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2410017号
注册证编号
杭州拱康医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县城职教路18号
产品名称
一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由安全帽、胶塞、试管和标签组成。试管由足够透明的材料制成，可采用医用玻璃或符合医用要求的塑料制成(PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)塑料)；胶塞采用丁基橡胶为原料制成；安全帽采用医用级PE(聚乙烯)塑料制成。试管应透明、光洁、无杂质；产品应有良好的密封性，应能承受3000gn的离心加速度；公称液体容量最大允差±10%。采血管的添加剂色标与浓度应符合注册产品标准要求；采血管应无菌。
适用范围
产品与一次性使用静脉采血针配套，供人体静脉血样采集用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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