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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌采样拭子
一次性使用无菌采样拭子
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2410678号
注册证编号
浙江拱东医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
台州市黄岩北院大道12号
产品名称
一次性使用无菌采样拭子
管理类别
2
型号规格
男用、女用、鼻及口咽A型、鼻及口咽B型
结构及组成
男用、鼻及口咽A型试管采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；男用、女用、鼻及口咽A型拭子由试管、棉签和拭子塞组成，鼻及口咽B型拭子由棉签组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。拭子无细胞毒、无迟发型超敏反应、无黏膜刺激反应。
适用范围
产品供临床采集人体分泌物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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