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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用真空采血管
一次性使用真空采血管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2410761号(更)
注册证编号
浙江拱东医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
台州市黄岩北院大道11号
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
非无菌普通型、非无菌高原型、无菌普通型、无菌高原型(具体规格见附件)
结构及组成
产品由试管、添加剂、试管塞和(或)塑料帽、标签组成。塑料帽采用聚乙烯塑料材料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用PET塑料制作。产品应能承受3000gn的离心加速度，无试管破裂；添加剂应符合注册产品标准的要求。无菌型采血管应无菌，应采用辐照灭菌；非无菌型采血管内腔平均生物负载量应不超过10cfu/支。
适用范围
产品与采血针配套，供临床作静脉采血并盛放血液标本用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.02
有效期至
2019.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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