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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >盒式助听器
盒式助听器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2460152号
注册证编号
杭州惠耳听力技术设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
产品名称
盒式助听器
管理类别
2
型号规格
BOWEN 1、BOWEN 2
结构及组成
产品由放大器、麦克风、授话器、开关、音量和音调调节旋钮、外壳组成。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求；产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供听力损失患者提供听力补偿功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.26
有效期至
2018.01.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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