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医用空氧混合器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2540328号
注册证编号
宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
产品名称
医用空氧混合器
管理类别
2
型号规格
KY-10A、KY-20A、KY-30A、KY-10B、KY-20B、KY-30B
结构及组成
产品由主体、流量计、硅胶管、医用低压挠性软管、固定支架及湿化瓶(适用于KY-10B、KY-20B、KY-30B)组成。混合器表面应色泽均匀,无伤痕、划痕;文字和标志应清晰;塑料件应无气泡、毛刺、开裂和变形;氧浓度调节范围及允差、流量调节范围、报警功能和反向气流应符合产品标准要求。
适用范围
产品用于对空氧混合气体的氧浓度和流量进行调节和控制,配有湿化瓶的混合器可对气体进行湿化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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