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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >呼吸机用湿化器
呼吸机用湿化器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2540560号
注册证编号
杭州恺得医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区长河街道江虹南路316号六号厂房201室
产品名称
呼吸机用湿化器
管理类别
2
型号规格
VH-3000，VH-1500
结构及组成
VH-3000型由呼吸机用湿化器主机、湿化室、加热丝、温度传感器、转接头、管路加热电线组成，VH-1500型由呼吸机用湿化器主机、湿化室组成。产品外观光滑、无毛刺，无明显气泡、杂质、裂痕等缺陷；气流达到设定温度时间应不超过30分钟；连续工作时间应不少于4小时；电气安全性能应符合产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供气流通过热水表面时受热和湿化，减少机械通气对心肺系统的刺激，保持肺泡湿润。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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