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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >苏醒球组
苏醒球组
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2540792号
注册证编号
杭州恺得医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区长河街道江虹南路316号六号厂房201室
产品名称
苏醒球组
管理类别
2
型号规格
S-660-11、S-660-12、S-660-13，R-700-11、R-700-12、R-700-13
结构及组成
产品由苏醒球、储气球、面罩、口咽管、空气导管、进气阀组、单向阀组、束带(选配)、束带扣环(选配)和手提盒组成。产品外观应完整无破损，与人体接触材料应无致敏反应、细胞毒性不超过I级、面罩应无皮肤刺激反应、口咽管应无口腔黏膜刺激反应。
适用范围
产品适用于心脏复苏和一般人工呼吸辅助时使用，使病人在苏醒前短期内保持正常的呼吸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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