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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌医用冲洗器
一次性使用无菌医用冲洗器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2540795号
注册证编号
宁波华科润生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路559号C区
产品名称
一次性使用无菌医用冲洗器
管理类别
2
型号规格
AD10
结构及组成
产品由电源盒，枪体(含扳机、扳机锁卡)，排液口(含吸引管)，进液管，喷头(长喷头、短喷头)组成。产品应无菌，进液管和喷头应无皮内反应、应无迟发型超敏反应、细胞毒性应不大于2级，产品环氧乙烷残留量不大于10ug/g。产品电气安全应符合注册产品标准附录A要求。
适用范围
产品适用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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