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医用分子筛制氧机
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2540850号
注册证编号
杭州盛大高科技机电有限公司
注册人住所
/
生产地址
富阳市高桥镇高尔夫路83号第3、4、5幢
产品名称
医用分子筛制氧机
管理类别
2
型号规格
1m3/h(SND-1Y)、2m3/h(SND-2Y)、3m3/h(SND-3Y)、5m3/h(SND-5Y)、6m3/h(SND-6Y)、8m3/h(SND-8Y)、10m3/h(SND-10Y)、12m3/h(SND-12Y)、13m3/h(SND-13Y)、15m3/h(SND-15Y)、16m3/h(SND-16Y)、18m3/h(SND-18Y)、20m3/h(SND-20Y)、21m3/h(SND-21Y)、23m3/h(SND-23Y)、25m3/h(SND-25Y)、26m3/h(SND-26Y)、28m3/h(SND-28Y)、30m3/h(SND-30Y)、31m3/h(SND-31Y)、33m3/h(SND-33Y)、35m3/h(SND-35Y)、36m3/h(SND-36Y)、38m3/h(SND-38Y)、40m3/h(SND-40Y)、41m3/h(SND-41Y)、43m3/h(SND-43Y)、45m3/h(SND-45Y)、46m3/h(SND-46Y)、48m3/h(SND-48Y)、50m3/h(SND-50Y)、51m3/h(SND-51Y)、53m3/h(SND-53Y)、55m3/h(SND-55Y)、56m3/h(SND-56Y)、58m3/h(SND-58Y)、60m3/h(SND-60Y)
结构及组成
产品由空气压缩机、两级精密过滤器、空气纯化干燥机、PLC控制系统、分子筛吸附塔、流量计、过滤器组成。制氧机开机30分钟后,制氧浓度应达到≥90%,氧产量应达到规定的要求;产品正常运转时,噪声不超过85db(A);电气安全性能应符合产品标准附录A要求。
适用范围
产品采用变压吸附法,用于制取浓度不小于90%的氧气供多人使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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