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医用中心吸引系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2540920号
注册证编号
浙江龙飞实业股份有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省乐清市宁康西路339号
产品名称
医用中心吸引系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。中心吸引站由真空泵组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表设备组成的独立操作间。系统负压在大气环境下，不高于0.02Mpa，不低于0.07Mpa，并能在该范围内任意调节；当负压达到0.07Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.8%；真空压力低于0.048Mpa时，应启动欠压报警；真空压力高于0.073Mpa时，应启动高压报警；每个终端接头抽气速率，在大气环境下，不低于30L/min；排气口所排出的空气中的细菌数应＜500个/m3。
适用范围
该系统通过真空泵组的抽吸，使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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