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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输氧呼吸面罩
一次性使用输氧呼吸面罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560141号
注册证编号
宁波华坤医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁海县城关镇梅林工业区
产品名称
一次性使用输氧呼吸面罩
管理类别
2
型号规格
HK-MZA/HK-MZB/HK-MZC
结构及组成
面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。面罩壳体及充气接头应采用YY0242-2007规定的聚丙烯专用料，气垫应采用GB 15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯塑料，支架应采用ABS材料制成；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；面罩细胞毒性应不大于I级,面罩应无迟发型超敏反应,面罩应无皮肤刺激。
适用范围
供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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