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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用鼻氧管
一次性使用鼻氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560309号
注册证编号
余姚市吉康医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
余姚市泗门镇振兴南路288号
产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
2
型号规格
JK·BYG·A、JK·BYG·B、JK·BYG·C
结构及组成
一次性使用鼻氧管由氧气输入接头、输氧管、三通接头、吸氧管、活动卡管、氧气吸入头组成。在流量≥1L/min时，鼻氧管应畅通；产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；鼻氧管应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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