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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输氧面罩
一次性使用输氧面罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560323号
注册证编号
余姚市吉康医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
余姚市泗门镇振兴南路288号
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
2
型号规格
JK·MZ·XL、JK·MZ·L、JK·MZ·M、JK·MZ·S
结构及组成
一次性使用输氧面罩由铝卡、面罩、连接块、输氧软管、连接头、松紧带组成。产品各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受20N的静拉力,持续15s，不应发生脱落松动现象；产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；输氧面罩应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供患者吸氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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