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电动多功能病床
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560327号
注册证编号
嘉兴赛诺机械有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市秀洲区王江泾镇工业功能区多源路168号
产品名称
电动多功能病床
管理类别
2
型号规格
SH120、SH121、SH122、SH220、SH221、SH222、SH320、SH321、SH322、SN110、SN111、SN112、SN210、SN211、SN212、SN310、SN311、SN312
结构及组成
电动多功能病床由床头、床尾、床框、靠背端床面、脚端床面、护栏、带刹脚轮、电机及电机驱动系统和手持式电控器组成;主床框和床面由矩形钢管、方钢管、扁钢或铁件制成;护栏由木头或钢管、PP(聚丙烯)管塞材料制成。电动多功能病床具有床垫支承台上、下升降;腿向上、下升降、背板上、下升降;头高脚低倾斜、头低脚高倾斜的功能;电动床上升下降范围≥400mm,垂头仰卧位整床向上倾斜:0~15(±5°),逆垂头仰卧位整床向上倾斜:0~15(±5°),背框部折起角度:0°~70°(±5°),腿框部折起角度:0°~30°(±5°);床身与床架装配后,应固定牢靠,不得松动;脚轮应与床脚装配牢固,应转动灵活、锁止自如,拆卸方便,无卡死、卡滞等现象;电动床的可移动式控制器的按钮应灵敏,床面升降、床框间转动应平稳,不应有冲击和卡塞现象。床面、床框能承受240Kg载荷;噪声应不大于65dB(A);电动床的电气安全性能应符合GB9706.1-2007的要求。
适用范围
供在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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