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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手动轮椅车
手动轮椅车
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560416号
注册证编号
宁波市诺康德日用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区云龙镇林牧场
产品名称
手动轮椅车
管理类别
2
型号规格
SYIV100KGNKD07、SYIV100KGNKD08、SYⅣ100KGNKD09、SYⅣ100KGNKD10
结构及组成
手动轮椅车由尼龙塑料管制成车架、支撑杆、坐垫横档、推手、扶手、脚踏支架组装，再安装上前轮、后轮、制动器、坐背垫、脚踏扳。手动轮椅车性能指标应符合GB/T13800－2009《手动轮椅车》的要求。静态稳定性(纵向前倾)≥10°，静态稳定性(纵向后倾)≥10°，静态稳定性(侧倾)≥15°，驻坡性能≥8°，滑行偏移量≤350mm，最小回转半径≤850mm, 最小换向宽度≤1500mm，行驶制动性能≤1.5m,驻坡制动器疲劳强度：不应有位移或制动性变化。
适用范围
产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用，适用于使用者质量不超过100kg的残障者在室内或室外使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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