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医用中心吸引系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560494号
注册证编号
宁波恒发医用工程有限公司
注册人住所
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生产地址
奉化市岳林街道圆峰路45号
产品名称
医用中心吸引系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由中心吸引站，管道，阀门及终端组成，中心吸引站由真空泵组，真空容器，控柜和真空仪表组成，为吸引系统的负压源。系统负压在大气环境下，不高于0.02MPa，不低于0.07MPa，并能在该范围内任意调节；当负压达到0.07MPa时，应泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.8%；当负压值高于0.019MPa或低于0.073MPa时，应声，光报警；每个终端接头抽气率，在大气环境下，不低于30L/min，排气口所排出的空气中的细菌数应<500个每立方米。
适用范围
系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压，供医疗吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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