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一次性使用鼻氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560564号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
2
型号规格
HS-BYG1、HS-BYG2、HS-BYG3S、HS-BYG3M、HS-BYG3L
结构及组成
鼻氧管由接头、导管、鼻塞组成,鼻氧管采用聚氯乙烯树脂制成;鼻氧管应无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;鼻氧管细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应,应无皮肤刺激反应。
适用范围
该产品与输氧系统连接供临床病人吸氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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