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医用中心供氧系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560727号
注册证编号
奉化市超乐供氧净化设备有限公司
注册人住所
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生产地址
奉化市萧王庙街道滕头工业园区
产品名称
医用中心供氧系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由中心供氧站(氧气瓶组供氧)、管道、阀门及终端送氧插头组成。产品管路终端压力:使用医疗器械的终端压力不低于0.4Mpa,普通病房终端氧气压力不低于0.2Mpa;在使用流量条件下,最远端管道压力损失应不超过10%;每个终端流量应≥10L/min;当供氧系统压力低于报警压力时,应有声光报警,报警压力误差应不大于3%;系统的设计和安装技术要求应符合标准附录B的要求。
适用范围
该系统将氧气送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处,供医疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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