医用悬浮床
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560760号
型号规格
YXFCH-XX、YXFCH-XA、YXFCH-XB、YXFCH-XAB
结构及组成
产品由床体总成(含微珠颗粒、滤布)、供气系统、空气加热及控温系统、称重系统、电气控制系统、双恒层流调节仓、臭氧消毒装置、脚踏开关和电源线组成。产品外表面应光滑、无毛刺、无裂纹、无明显划痕、无机械损伤,产品标志清晰明显、牢固可靠,仪表、电器接头、插座连接牢固,操作应灵活、方便,脚轮应着地平稳,移动灵活;产品悬浮力应不小于200kg;产品具有连续运行和间歇运行两种工作模式,在间歇运行模式下,其工作时间和间歇时间均可在0~90min范围内设定,定时误差应不超过1min/h;产品温度控制误差不超过±2℃,承载区内均匀性温差不超过1℃,YXFCH-XA、YXFCH-XAB型医用悬浮床床面与距床面高20cm处的温差应不超过2℃;当超过最大目标温度37℃±0.5℃时应能切断加热器电源;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于烧烫伤、创伤患者(特别在背部、臀部、双下肢者)、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者的护理。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)