一次性使用一体式吸氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560808号
型号规格
TY-SHP-11/儿童鼻塞100~150型、TY-SHP-12/成人鼻塞100~250型、TY-SHP-21/儿童鼻导管100~150型、TY-SHP-22/成人鼻导管100~250型、TY-SHP-31/儿童面罩100~150型、TY-SHP-32/成人面罩100~250型
结构及组成
产品由湿化瓶瓶体、湿化瓶瓶盖、氧气过滤器(或无)、氧气输入接口、湿化液灌注口、吸氧开关阀(即逆止阀)(或无)、吸氧接口、氧气湿化管、湿化液(纯化水)、最低水位线、保护套及吸氧管组成；产品由医用级ABS、PP、PVC、HDPE、医用硅胶、1Cr18Ni9Ti及纯化水材料经注塑装配而成。湿化瓶的容量应大于100ml；湿化瓶的各连接部分应密封，在工作压力下，不得泄露；在空气压力为0.2MPa时，最小输出流量应达到1L/min；湿化瓶在承受0.4MPa的压力，持续1min后，瓶体不应有破裂和松动的现象。在氧气输入接口端输入0.10MPa的压力时，吸氧开关阀应自动开启，并能保证气体的正常流通；在吸氧端口输入0.10MPa的压力时，应能完全阻隔气体的流通。吸氧管应能承受15N的静拉力，持续15S，各连接处不得有松动、脱落现象。吸氧管内输入50kPa的气压持续10S，应无气体泄漏现象。产品的生物性能和化学性能应符合产品标准要求；吸氧管和湿化液应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
