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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸氧管
一次性使用吸氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560912号
注册证编号
余姚市吉康医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
余姚市泗门镇振兴南路288号
产品名称
一次性使用吸氧管
管理类别
2
型号规格
鼻氧管型：JKBYGA、JKBYGB、JKBYGC；吸氧面罩型：JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS。
结构及组成
产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋或湿化盒(瓶)组成。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受20N的静拉力,持续15s，不应发生脱落松动现象；在1－5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%；在0.35MPa±0.05MPa气压下，不应有漏气现象；吸氧管应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，吸氧管的环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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