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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >舌侧扣
舌侧扣
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630011号
注册证编号
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市江干区彭埠镇建华村五组
产品名称
舌侧扣
管理类别
2
型号规格
粘接型、焊接型
结构及组成
舌侧扣采用符合GB/T4240-2009中规定的奥氏体型不锈钢06Cr19Ni10材料制成。产品表面应光亮、无污渍、无锋棱，整体应无毛刺、裂纹、变形等缺陷。带网底的舌侧扣(粘接型)网眼应清晰、无异物、无破损。经耐腐蚀性能试验后，舌侧扣表面不应出现变色或锈蚀现象。舌侧扣表面粗糙度(网底除外)Ra值应≤0.4μm 。产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏毒性、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性。
适用范围
产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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