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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸颊面管
正畸颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630012号
注册证编号
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市江干区彭埠镇建华村五组
产品名称
正畸颊面管
管理类别
2
型号规格
直丝弓颊面管、方丝弓颊面管
结构及组成
产品由基托与网底焊接而成。颊面管采用符合GB/T1220-2007中规定的奥氏体型不锈钢06Cr19Ni10材料制成。颊面管表面应光亮、无污渍、无锋棱，整体应无毛刺、裂纹、变形等缺陷。颊面管的方管内应无异物堵塞，底部网眼应清晰、无异物、无破损。经耐腐蚀性能试验后，颊面管表面不应出现变色或锈蚀现象。颊面管表面粗糙度(网底除外)Ra值应≤0.4μm 。产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏毒性、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性。
适用范围
产品供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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