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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630027号
注册证编号
宁波市鄞州人和义齿制作设计工作室
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区高桥镇藕缆桥村(宁波市鄞州高桥银林汽车扳金厂四楼)
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
I型、II型
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿(I型)主要针对全口牙列缺失患者制作的,由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。局部可摘义齿(II型)主要针对牙列缺损患者制作的,由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。产品生物性能和金属元素限定符合标准要求。
适用范围
产品适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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