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口外正畸牵引装置
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630031号
注册证编号
杭州新亚齿科材料有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市拱墅区贤德路16号
产品名称
口外正畸牵引装置
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品包括颏兜、头帽、前方牵引器、J形钩、口外弓系列。颏兜采用聚碳酸酯或其他食品级ABS材料制作;头帽采用纯棉布料或革料制作;口外弓和J形钩应无细胞毒性,无口腔粘膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
适用范围
产品供临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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