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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630145号
注册证编号
杭州新致美义齿研发有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区翠柏路6号3号楼4F
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
I型、II-1型、II-2型、II-3型
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。Ⅱ-1型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;Ⅱ-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成;Ⅱ-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成活动修复体生物性能和金属元素限定符合标准要求。
适用范围
供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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