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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >舌侧扣
舌侧扣
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630168号
注册证编号
杭州新亚齿科材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市拱墅区贤德路16号
产品名称
舌侧扣
管理类别
2
型号规格
钮扣粘接型、钮扣焊接型、双翼粘接型、双翼焊接型(长)、双翼焊接型(短)、单方管焊接型、单方管粘接型、超薄粘接型Ⅰ型、超薄粘接型Ⅱ型
结构及组成
产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时，固位强度应不低于20N；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。
适用范围
产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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