舌侧保持片
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630170号
结构及组成
产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品粘结面的网眼应清晰、无异物;产品的表面粗糙度Ra值≤0.38μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。
适用范围
产品供口腔科正畸时用于牙列正畸患者矫治结束后保持矫治效果。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)