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正畸颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630199号(更)
注册证编号
杭州星辰三比齿科器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市拱墅区祥符镇孔家埭村
产品名称
正畸颊面管
管理类别
2
型号规格
方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、滑动颊面管、圆丝弓颊面管
结构及组成
正畸颊面管采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成。颊面管应无锋棱、缺损等缺陷,表面(除焊接或粘接面外)应光滑、平整。颊面管上表面(与颊接触面)粗糙度Ra值不大于1.6μm。产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于轻微毒性、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚慢性毒性全身反应。
适用范围
供临床矫正牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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