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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸丝
正畸丝
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630256号
注册证编号
杭州星辰三比齿科器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市拱墅区祥符镇孔家埭村
产品名称
正畸丝
管理类别
2
型号规格
镍钛丝、不锈钢丝
结构及组成
镍钛丝采用镍钛合金材料制成，不锈钢丝采用0Cr18Ni9(304)或00Cr17Ni14Mo2(316L)不锈钢材料制成。产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于轻微毒性、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚慢性毒性全身反应。
适用范围
供临床矫正牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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