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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸托槽
正畸托槽
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630275号
注册证编号
杭州西湖生物材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
产品名称
正畸托槽
管理类别
2
型号规格
方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽、五翼托槽、自锁托槽、舌侧托槽
结构及组成
产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成，采用O6Cr19Ni10不锈钢制作。托槽网底面，用牙釉质粘合剂与牙釉质粘合，其粘结强度应不低于60N。产品应有良好的耐腐蚀性。托槽及舌侧扣、舌侧拉环、游离牵引钩的生物性能：应无细胞毒性、无显性致敏反应、无显性口腔粘膜刺激反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性。
适用范围
产品供人体牙齿正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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