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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630418号
注册证编号
杭州完美牙科义齿制作有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区天目山路古荡湾葡萄苑第一幢三楼
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
I-11型、II-11型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、Ⅱ-1-2型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、Ⅱ-13型由金钯合金和瓷粉组成；I-14型、Ⅱ-14型由黄金合金和瓷粉组成；I-21型、II-21型由镍铬合金组成；I-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金组成；II-31型由镍铬合金、瓷粉、造牙粉组成；Ⅱ-32型由钴铬合金、瓷粉、造牙粉组成；II-41型由镍铬合金、造牙粉组成；Ⅱ-42型由钴铬合金、造牙粉组成；I-3型、Ⅱ-5型由氧化锆和瓷粉组成。产品的生物性能和金属元素限定指标应符合注册标准要求。
适用范围
产品供修复牙列缺损或牙体缺失的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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