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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖测试仪
血糖测试仪
注册证编号
浙械注准20152400059
注册证编号
艾康生物技术（杭州）有限公司
注册人住所
杭州市天目山路399号
生产地址
杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路211号
产品名称
血糖测试仪
管理类别
2
型号规格
OGM-121
结构及组成
该产品由电路板、LCD显示、按键、褪条滑钮、结构外壳、测试条端口和通信端口组成。
适用范围
产品配套血糖测试条使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血和/或动脉全血中葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。
产品储存条件及有效期
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备注
生产地址由杭州市天目山路398号；杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园（仓库地址）变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号；杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园（仓库地址）变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.17
有效期至
2020.02.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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