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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630453号
注册证编号
嵊州市美冠齿科有限公司
注册人住所
/
生产地址
嵊州市丽湖小区90、91、92号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
冠型(Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅰ-21、Ⅰ-22、Ⅰ-31、Ⅰ-32)；桥型(Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、Ⅱ-14、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-31、Ⅱ-32)
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制造。产品表面应光滑、无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，产品就位后应无明显翘动，金属表面粗糙度应不大于0.025μm，耐急冷急热时瓷牙不得出现裂痕，产品的金属元素限定及生物性能指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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