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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >螺旋扩弓器
螺旋扩弓器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630566号
注册证编号
杭州西湖生物材料有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
产品名称
螺旋扩弓器
管理类别
2
型号规格
普通型式(I)、普通型式(II)、支架型式(I)、支架型式(II)
结构及组成
产品由支架、滑块和中轴组成，采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品应具有一定的机械强度；各部件表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
适用范围
产品与活动矫治器配套，供口腔正畸科扩大牙弓用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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