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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630570号
注册证编号
杭州丽捷齿科材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
萧山区新街镇同兴村
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-23、Ⅱ-23
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械注册证的原材料制成。Ⅰ-11、Ⅱ-11由镍铬合金加工而成；Ⅰ-21、Ⅱ-21由镍铬合金、瓷粉加工而成；Ⅱ-31由镍铬合金、造牙粉、瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅱ-12由钴铬合金加工而成；Ⅰ-22、Ⅱ-22由钴铬合金、瓷粉加工而成；Ⅱ-32型由钴铬合金、瓷粉、造牙粉加工而成；Ⅰ-23、Ⅱ-23由陶瓷材料、瓷粉加工而成。生物性能及金属元素限定应符合注册产品标准。
适用范围
产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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