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正畸带环颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630578号
注册证编号
杭州远方医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区戴村三头村(大湖头)
产品名称
正畸带环颊面管
管理类别
2
型号规格
大、中、小
结构及组成
产品由06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品表面应光洁、圆整,无污染;硬度应在250HV-330HV;带环表面粗糙度Ra≤0.025μm、颊面管表面粗糙度Ra≤0.05μm;带环和颊面管之间的焊接强度应≥100N;产品生物性能应符合产品标准要求。
适用范围
产品供人体牙齿、牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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