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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸带环颊面管
正畸带环颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630592号
注册证编号
杭州西湖生物材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
产品名称
正畸带环颊面管
管理类别
2
型号规格
方丝弓带环、圆丝弓带环、直丝弓带环、口外弓带环、光带环
结构及组成
产品由带环、颊面管、牙列缺隙保持器和腭管组成，采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品上颊面管等附件应焊接牢固，能承受30N的正向牵引力；带环内表面粗糙度应不大于3.2μm，外表面粗糙度应不大于0.4μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
适用范围
产品与托槽配套使用供人牙列排列错颌、反颌及不整齐矫治用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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