固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630766号
型号规格
Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15，Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35；Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36；Ⅰ-20、Ⅱ-20。
结构及组成
产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由镍烤瓷合金单独加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由钴铬合金和瓷粉加工而成；贱金属类规格(镍铬和钴铬)桥体结构中由造牙粉材料作充胶桥体。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黄金单独加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黄金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由钯银合金单独加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由钯银合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15由钯金合金单独加工而成，Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35由钯金合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16型由纯钛单独加工而成，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36由纯钛和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化锆)和瓷粉加工而成。金属元素限定和生物性能指标应符合标准要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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