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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630809号
注册证编号
杭州创优医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市拱墅区祥符镇新文村毛家里1号2、4楼
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31、Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32、Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13、Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33、Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14、Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34、Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅰ-25、Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16、Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36、Ⅰ-20、Ⅱ-20
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由镍烤瓷合金单独加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黄金单独加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黄金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由银钯合金单独加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由银钯合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-15、Ⅰ-35由金钯合金单独加工而成，Ⅰ-25由金钯合金和瓷粉加工而成；纯钛类：Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16型由纯钛单独加工而成，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36由纯钛和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(如氧化锆)或陶瓷材料(如氧化锆)和瓷粉加工而成。
适用范围
产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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